【亚博手机版怎么下载】爱康医疗A3全膝关节系统通过FDA认证

By admin in 科技 on 2020年12月10日

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亚博官方网站-2018年6月22日,北京爱人康宜诚医疗器械有限责任公司(下列全名爱康医疗)收到美国食品类和药物管理处(FDA)的以书面形式告知:A3全膝关节系统软件早就根据FDA510(k)证书,搭建了国内膝关节产品在FDA证书零的突破。A3全膝关节系统软件还包含股骨头构件、胫骨平台构件和垫圈、及其股骨颈构件。

仅限于于因各种各样缘故导致的终未期骨节病症而务必进行膝关节挪动的病人,关键还包含骨性关节炎、骨头坏死、类风湿关节炎及其并发症后风湿病。A3全膝关节系统软件应用骨水泥同样方法,用于取代病人病损的股关节,防止痛疼病症、缺少膝关节畸型,提升 和彻底恢复病人的膝关节作用。爱康医疗做为我国骨关节病行业的创领公司,一直把产品的品质做为公司发展的显而易见,一直把变化国内产品的伪劣品牌形象做为公司使命。必须搭建国内膝关节产品在美国FDA证书根据的提升,它是对爱康医疗固执高质量产品的强有力证实。

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由美国联邦政府批准,主要从事食品类与药品监管的最少执法机关。在美国及其其他很多国家,仅有根据了FDA接受的原材料、器材和技术性才可以进行临床医学商业服务运用于。

自1991年至今,美国FDA和ISO等国际性的机构紧密配合,大大的拓张创新对策,特别是在在诊疗行业,FDA证书沦落全球诊疗行业的最少检验标准,也被世界卫生组织的机构确定为最少的安全系数规范,有很多国家根据谋取和对接FDA的帮助来提高并监管该国产品的安全系数,国际性上许多 生产商也以获得FDA证书做为产品质量的保证 和最少殊荣。
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